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热点问题
问题一.批准的说明书只写着乳腺增生病,没有写明是阻断和逆转乳腺癌前病变。
答:1.说明书上中医的“痰瘀互结、冲任失调”证型已经是乳腺增生比较严重的后期证型了,也就是西医通常说的各种不典型乳腺增生,这个阶段的癌变率大约为10%,也就是我们讲的乳腺癌前病变;金蓉颗粒3期临床试验大约92%的受试者都是中、重度乳腺增生患者,效果显著。
2.说明书上“胸闷胁胀,善郁易怒,失眠多梦,神疲乏力,腰膝痠软”是很多中、重度乳腺增生病患者的常见症状,也是各种肿瘤病人的常见症状,是因为肝、肾亏虚引起的一系列症状。这些症状多数肿瘤患者都受其困扰,肿瘤医院在治疗上目前还没有特效药,通常西药只是一个药只解决一个症状,多个症状要同时服用多种药物,甚至一个症状同时要服用多种药品,并且副作用大。而仅仅金蓉颗粒就可以达到治疗上述症状的效果。
问题二.金蓉颗粒是辅助用药吗?
答:国家药品监督管理局对金蓉颗粒的评价是:单独使用的“有较为独特治疗优势”,不是辅助用药。
问题三.金蓉颗粒的临床治疗价值为什么那么高?
答:金蓉颗粒有效成份约90%,是国内中药复方颗粒剂型中有效成份含量最高的,有效含量是普通中成药的大约18-31袋。仅仅用金蓉颗粒就能达到软化缩小肿块、消除疼痛和胸闷胁胀,善郁易怒,失眠多梦,神疲乏力,腰膝痠软等一系列症状,同时阻断和逆转乳腺癌前病变。 同样药材投料量,不同工艺路线情况下,制得成品比较表(单位:kg )
问题四.按照金蓉颗粒的处方开中药饮片回家煲服,能够达到服用金蓉颗粒的效果吗?
答:无法达到。让我们一起来先看看金蓉颗粒工艺技术的独特性:
1.金蓉颗粒选用的药材内部控制质量标准高于《中国药典》;
2.部分药材是通过高浓度乙醇提取其中有效成分;
3.部分药材是通过蒸馏提取芳香水及芳香油进行包合;
4.部分药材是通过单独提取其中有效成分;
5.部分药材是通过先组合提取再混合提取;
6.金蓉颗粒每袋8.5g(相当于饮片42.5g),成品中干膏占比高达约90%,辅料仅占比例约10%-12%,这种比例目前在国内中药颗粒剂型中有效成份含量最高;
7.质量管理从药材-中间体-成品,共有百来项质量检测项目控制有效成分的指标。
综上所述,家庭煲药是无法做到以上关键技术和指标的。服金蓉颗粒和自己煲中药汤的区别,在于从中药饮片选材到成品的制作过程存在很大差异,直接影响有效成分的获取,从而导致自煲中药汤无法达到金蓉颗粒的临床治疗价值和效果。
问题五.服用金蓉颗粒有哪些注意事项?
1.刚煮开的开水冲,搅拌2-3分钟,饭后温服,若有沉淀可加少量温水服完;
2.因药物有效成分大、药味重,服药后可含小糖一粒或者其它无糖小零食。
3.月经期停服,月经净后第三天开始服药;
4.三个月经周期为一个疗程(每月服药22天)
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